«الصحة» تمد صلاحية مستحضرات التسجيل 8 سنوات.. وتمنع «الهيبارين»
أعلنت الإدارة المركزية للشؤون الصيدلية، بوزارة الصحة والسكان، عن نتائج تقرير اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية، والتى أقرت أنه بالنسبة للمستحضرات التى تتقدم لمد الإخطار المبدئي سنتين بعد انتهاء الست سنوات الأولى من الإخطار، يشترط للحصول على مد الإخطار المبدئي أن يكون بالفعل قد تم إنتاج ثلاث تشغيلات إنتاجية قبل انتهاء الست سنوات الأولى.
وأوضحت لجنة مراقبة الدواء، أن هذا القرار يتم تنفيذة على المستحضرات التى تم الانتهاء من إجراء دراسة الثبات المعجلة وكذلك طويلة المدى الخاصة بها وفي انتظار العرض على لجنة الثبات أو تقديم طلب للحصول على إخطار نهائي، وهذا بالإضافة إلى المستحضرات التى يتبقي لها مهلة لا تتجاوز العام للانتهاء من دراسة الثبات طويلة المدى من تاريخ انتهاء صلاحية الإخطار المبدئي.
وأضافت اللجنة، أنه تم الموافقة على التوصية الواردة من إدارة تسجيل المستحضرات الحيوية بمنع استخدام مادة الهيبارين ومشتقاتها الواردة من الصين.
